Pruebas de anticuerpos para identificar infecciones pasadas o presentes por SARS‐CoV‐2

Abstract

Antecedentes: El virus SARS‐CoV‐2 (síndrome respiratorio agudo grave coronavirus 2) y la pandemia de covid‐19 resultante presentan importantes retos de diagnóstico. Hay varias estrategias de diagnóstico disponibles para identificar la infección actual, descartar la infección, identificar a las personas que necesitan mayor atención o para detectar infecciones anteriores y la respuesta inmunitaria. Las pruebas de serología para detectar la presencia de anticuerpos contra el SARS‐CoV‐2 tienen por objeto identificar la infección previa por SARS‐CoV‐2, y pueden ayudar a confirmar la presencia de la infección actual. Objetivos: Evaluar la exactitud diagnóstica de las pruebas de anticuerpos para determinar si una persona que se presenta en la comunidad o en la atención primaria o secundaria tiene o ha tenido la infección por el SARS‐CoV‐2, y la exactitud de las pruebas de anticuerpos para su uso en los estudios de seroprevalencia. Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas electrónicas en el registro de estudios Cochrane covid‐19 y en la covid‐19 Living Evidence Database de la Universidad de Berna, que se actualiza diariamente con artículos publicados de PubMed y Embase y con "preprints" de medRxiv y bioRxiv. Además, se revisaron los repositorios de las publicaciones de covid‐19. No se aplicaron restricciones de idioma. Se realizaron búsquedas para esta iteración de la revisión hasta el 27 de abril de 2020. Criterios de selección: Se incluyeron estudios de exactitud de las pruebas de cualquier diseño que evaluaran las pruebas de anticuerpos (incluyendo la prueba enzimática inmunoabsorbente, inmunoensayos de quimioluminiscencia y pruebas de flujo lateral) en personas sospechosas de infección por SARS‐CoV‐2 actual o anterior, o donde se usaron las pruebas para detectar la infección. También se incluyeron estudios de personas de las que se sabía que tenían o no tenían la infección por SARS‐CoV‐2. Se incluyeron todos los estándares de referencia para definir la presencia o ausencia del SARS‐CoV‐2 (incluidas las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT‐PCR) y los criterios de diagnóstico clínico). Obtención y análisis de los datos: Se evaluó el posible sesgo y la aplicabilidad de los estudios utilizando la herramienta QUADAS‐2. Se extrajeron datos de la tabla de contingencia 2x2 y se presentan la sensibilidad y especificidad de cada anticuerpo (o combinación de anticuerpos) utilizando diagramas de bosque (forest plots) apareados. Se agruparon los datos utilizando una regresión logística de efectos aleatorios cuando fue apropiado, estratificando por tiempo desde el inicio de los síntomas. Se tabularon los datos disponibles por el fabricante de la prueba. Se ha presentado la incertidumbre en estimaciones de sensibilidad y especificidad utilizando intervalos de confianza (IC) del 95%.